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CEI - Comité de Ética de la Investigación

Email: comitedeetica@maimonides.edu


Información General

La Universidad en acuerdo con el desarrollo internacional de principios éticos fundamentales para proteger a las personas que participan en las investigaciones en salud, creó un Comité de Ética de la Investigación (CEI) cuya estructura y procedimientos de funcionamiento están establecidos en su respectivo estatuto y sus anexos.

Los objetivos esenciales del Comité son la protección de las personas que participan en las investigaciones llevadas a cabo por la Universidad y el brindar estándares éticos de excelencia a sus protocolos de desarrollo científico y tecnológico. Se tienen en cuenta para ello todos los aportes normativos, casuísticos y de desarrollo institucional que desde el Código de Nuremberg y la Declaración de Helsinki en adelante se han ido sumando al campo de la ética de la investigación desde diversas procedencias y en especial desde la bioética.

El Comité de Ética de la Investigación de la Universidad se rige en el marco de los siguientes principios, declaraciones, leyes, reglamentaciones y resoluciones del ámbito internacional, nacional y de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires:

  • Los Principios Éticos para las Investigaciones Médicas en Seres Humanos - Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, 2008.
  • Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos establecidas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS 2002).
  • Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos aprobada por la Conferencia General de la UNESCO el 19 de octubre de 2005.
  • Documento de las Américas sobre Buenas Prácticas Clínicas (OPS, República Dominicana, 4/03/05).
  • Guías Operacionales para Comités de Ética que Evalúan Investigación Biomédica (OMS 2000).
  • Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos aprobada por la Conferencia General de la UNESCO (11 de noviembre de 1997).
  • Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos aprobada por la Conferencia General de la UNESCO el 16 de octubre de 2003.
  • Guía de las Buenas Prácticas de Investigación Clínica en Seres Humanos, Anexo I de la Resolución 1490/2007 del Ministerio de Salud de la Nación.
  • Ley 3.301 de la Ciudad de Buenos Aires sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en Salud, su reglamentación y resoluciones derivadas.

Esta nómina no tiene la intensión de ser excluyente de otra normativa, si de dar un marco ético y los lineamientos rectores para el desenvolvimiento del Comité.

El Comité de Ética de la Investigación de la Universidad obtuvo su correspondiente acreditación ante el Ministerio de Salud de la Ciudad de Buenos Aires en mayo de 2012 (Disposición Número 59-DGDOIN-2012).

Descargar documentación del CEI:

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